L. GIUBELAN(1), A. CUPŞA, (1) I. DIACONESCU, (1) FLORENTINA DUMITRESCU, (1) S.DINESCU, (2) IRINA NICULESCU(1) (1)Disciplina Boli Infecţioase, Facultatea de Medicină, U.M.F. din Craiova; (2)Disciplina Boli Infecţioase, Facultatea de Medicină,U.M.F. din Craiova, Disciplina Epidemiologie
REZUMAT
Hepatita B reprezintă astăzi o problemă importantă de sănătate publică, infecţia cu virusul hepatitic B fiind însă prevenită prin vaccinare.
Obiective: studiul îşi propune să evalueze răspunsului imun umoral după încheierea primovaccinării antihepatită B şi, respectiv, la 1 an de la prima doza vaccinală.
Material şi metodă: studiu prospectiv desfăşurat în Clinica de Boli Infecţioase Craiova, în perioada mai 2004 – iulie 2005. Au fost înrolaţi 77 de voluntari din Craiova şi zona limitrofă, care au fost repartizaţi aleator într-unul din cele două loturi de studiu (lotul 1 – schema de vaccinare rapidă 0-1-2 vs. lotul 2 – schema clasică de vaccinare – 0-1-6); produsul biologic utilizat a fost Engerix B (20 micrograme vaccin / inoculare). Anticorpi anti HBs au fost titraţi la o lună după încheierea schemei de vaccinare şi, respectiv, la un an de la iniţierea vaccinării. Titrul minim protector al anticorpilor anti HBs luat în considerare a fost de 10 ui/l. Informaţiile au fost introduse într-o bază de date şi prelucrate cu ajutorul programului Microsoft Excel, iar diferenţele dintre diferitele grupuri au fost evaluate prin compararea variabilei p calculate prin testul Chi2.
Rezultate: global titrul anticorpilor anti HBs, după ultima doză vaccinală a fost de 914 ui/ml (valoare mediană); între cele două scheme de vaccinare există diferenţe semnificative din punct de vedere statistic (674 ui/ml pt. schema 0-1-2 vs 4202,5 ui/ml pt. schema 0-1-6, p <0,0001); există diferenţe semnificative funcţie de sexul participanţilor (2394 ui/ml F vs. 674 ui/ml B, p < 0,0001). Eficienţa globală a vaccinării este de 92,45% (pt. un titru > 10 ui/ml), respectiv de 84,9% (considerând un nivel > 100 ui/ml al atc, anti HBs). Gradul de descreştere în timp al nivelului anticorpilor protectori este cu atât mai mare cu cât titrul obţinut după ultima doză vaccinală este mai mare.
Concluzii: 1. studiul confirmă eficienţa vaccinării anti hepatită B. 2. sunt subliniate diferenţele în ceea ce priveşte titrul anticorpilor antiHBs înregistrate funcţie de sexul voluntatrilor sau schema de vaccinare. 3. procentul hipo- şi non-responderilor ca şi răspunsul celor din urmă la vaccinarea booster conduce la ideea verificării eficienţei protectori postvaccinal primovaccinării prin titrarea anticorpilor
CUVINTE CHEIE hepatita B, anticorpi anti HBs, Engerix B
Considerations on vaccination against hepatitis B in adults
ABSTRACT
Today hepatitis B is a major problem of public health, but infection with hepatitis B virus can be prevented by vaccination.
Objective: to evaluate the antibodies response after the vaccinaton and one year later.
Methods: prospective study between may 2004 – july 2005; we have evaluated 77 persons included in one of the following groups: set 1 = rapid vaccination course (0-1-2) vs set 2 = classical vaccination course (0-1-6); all subjects has been inoculated with 20 μgEngerix B. We have determinated the amount of anti HBs antibodies after the vaccination and one year later and we have considered, as a marker of immunization, a minimum level of 10 iu/ml. We have annalysed our data using Microsoft Excel programme (Descriptive statistics module) and we have determined statistically differences using Chi-square test.
Results: the median level of anti HBs antibodies after vaccination has been914 iu/ml; there are statistically significant differences between the two sets of vaccination (674 iu/ml – group0-1-2 vs 4202.5 iu/ml group 0-1-6, p < 0.0001) and between gender (2394 iu/ml for females vs 674 iu/ml for males, p < 0.001); global efficiency of vaccination has been 92.45% (anti HBs antibodies > 10 iu/ml), respectively 84.9% (anti HBs > 100 iu/ml). The higher amount of antibodies obtained after the vaccination involves the higher rate of decrease in antibodies level.
Conclusion: 1. study confirmed the high efficiency of anti hepatitis B vaccination; 2. we have underlined the differences between vaccination courses and the gender of the subjects; 3. the percentages of hypo- and non-responders, as well as the response of the last to a booster dose of Engerix B leeds us to the conclusion that we shall verify the efficiency of vaccination by titration of anti HBs level following the immunization.
KEY WORDS hepatitis B, anti HBs antibodies, Engerix B
REZUMAT
Hepatita B reprezintă astăzi o problemă importantă de sănătate publică, infecţia cu virusul hepatitic B fiind însă prevenită prin vaccinare.
Obiective: studiul îşi propune să evalueze răspunsului imun umoral după încheierea primovaccinării antihepatită B şi, respectiv, la 1 an de la prima doza vaccinală.
Material şi metodă: studiu prospectiv desfăşurat în Clinica de Boli Infecţioase Craiova, în perioada mai 2004 – iulie 2005. Au fost înrolaţi 77 de voluntari din Craiova şi zona limitrofă, care au fost repartizaţi aleator într-unul din cele două loturi de studiu (lotul 1 – schema de vaccinare rapidă 0-1-2 vs. lotul 2 – schema clasică de vaccinare – 0-1-6); produsul biologic utilizat a fost Engerix B (20 micrograme vaccin / inoculare). Anticorpi anti HBs au fost titraţi la o lună după încheierea schemei de vaccinare şi, respectiv, la un an de la iniţierea vaccinării. Titrul minim protector al anticorpilor anti HBs luat în considerare a fost de 10 ui/l. Informaţiile au fost introduse într-o bază de date şi prelucrate cu ajutorul programului Microsoft Excel, iar diferenţele dintre diferitele grupuri au fost evaluate prin compararea variabilei p calculate prin testul Chi2.
Rezultate: global titrul anticorpilor anti HBs, după ultima doză vaccinală a fost de 914 ui/ml (valoare mediană); între cele două scheme de vaccinare există diferenţe semnificative din punct de vedere statistic (674 ui/ml pt. schema 0-1-2 vs 4202,5 ui/ml pt. schema 0-1-6, p <0,0001); există diferenţe semnificative funcţie de sexul participanţilor (2394 ui/ml F vs. 674 ui/ml B, p < 0,0001). Eficienţa globală a vaccinării este de 92,45% (pt. un titru > 10 ui/ml), respectiv de 84,9% (considerând un nivel > 100 ui/ml al atc, anti HBs). Gradul de descreştere în timp al nivelului anticorpilor protectori este cu atât mai mare cu cât titrul obţinut după ultima doză vaccinală este mai mare.
Concluzii: 1. studiul confirmă eficienţa vaccinării anti hepatită B. 2. sunt subliniate diferenţele în ceea ce priveşte titrul anticorpilor antiHBs înregistrate funcţie de sexul voluntatrilor sau schema de vaccinare. 3. procentul hipo- şi non-responderilor ca şi răspunsul celor din urmă la vaccinarea booster conduce la ideea verificării eficienţei protectori postvaccinal primovaccinării prin titrarea anticorpilor
CUVINTE CHEIE hepatita B, anticorpi anti HBs, Engerix B
Considerations on vaccination against hepatitis B in adults
ABSTRACT
Today hepatitis B is a major problem of public health, but infection with hepatitis B virus can be prevented by vaccination.
Objective: to evaluate the antibodies response after the vaccinaton and one year later.
Methods: prospective study between may 2004 – july 2005; we have evaluated 77 persons included in one of the following groups: set 1 = rapid vaccination course (0-1-2) vs set 2 = classical vaccination course (0-1-6); all subjects has been inoculated with 20 μgEngerix B. We have determinated the amount of anti HBs antibodies after the vaccination and one year later and we have considered, as a marker of immunization, a minimum level of 10 iu/ml. We have annalysed our data using Microsoft Excel programme (Descriptive statistics module) and we have determined statistically differences using Chi-square test.
Results: the median level of anti HBs antibodies after vaccination has been914 iu/ml; there are statistically significant differences between the two sets of vaccination (674 iu/ml – group0-1-2 vs 4202.5 iu/ml group 0-1-6, p < 0.0001) and between gender (2394 iu/ml for females vs 674 iu/ml for males, p < 0.001); global efficiency of vaccination has been 92.45% (anti HBs antibodies > 10 iu/ml), respectively 84.9% (anti HBs > 100 iu/ml). The higher amount of antibodies obtained after the vaccination involves the higher rate of decrease in antibodies level.
Conclusion: 1. study confirmed the high efficiency of anti hepatitis B vaccination; 2. we have underlined the differences between vaccination courses and the gender of the subjects; 3. the percentages of hypo- and non-responders, as well as the response of the last to a booster dose of Engerix B leeds us to the conclusion that we shall verify the efficiency of vaccination by titration of anti HBs level following the immunization.
KEY WORDS hepatitis B, anti HBs antibodies, Engerix B